ניהול חומרי אריזה

משרד הבריאות דורש מיבואנים/יצרנים (בעלי רישום) לשווק תרופות, ציוד רפואי, תמרוקים ותוספי תזונה עם חומרי אריזה מודפסים בהתאם לאמור בתקנות ובנהלים כגון:

להלן נקודות עיקריות שיש לתת להן תשומת לב הן לפני השקת מוצרים חדשים והן במהלך שיווקם בעקבות שינויים שנעשים בתנאי הרישום שלהם ( ברשיון ) :

• המידע המודפס על גבי חלק מחומרי האריזה צריך להופיע במספר שפות, ולמעשה עד 4 שפות באריזות של תרופות,  ובעלונים של תרופות מסוג GSL (אישור מכירה חופשית): עברית – אנגלית – ערבית – רוסית.
• תרגום רפואי מדויק בשפות השונות
• גודל וסוג הפונט
• סימון מידע מסוים בצבעים שונים כגון: מינונים שונים של אותה תרופה
• סימונים מיוחדים כגון: ציטוטוקסיקה, חייב מרשם רופא, OTC וכו'
• אזהרות כגון: כמות נתרן, לקטוז, ויטמין, מינרל
• המפרטים הטכניים שדורשים האתרים בהן מבוצעת האריזה או בתי הדפוס
• התוכנה בה נדרש הביצוע הגרפי (עימוד)
• הדרישות הנוכחיות של רשויות הבריאות
• הופעת מידע אחיד בכל חומרי האריזה של מוצר מסוים
• מניעת טעויות כתיב ופיסוק
• רזולוציה גבוהה של הטקסט בכלל והאיורים בפרט
• עבודה בהתאם לנהלים פנימיים העונים לדרישות משרד הבריאות על מנת למנוע הטעיה של הצוות הרפואי ופגיעה במטופלים

שירותי הכנת חומרי אריזה ופרסום כוללים:

• תרגום רפואי / רוקחי מדויק לשפות עברית – אנגלית – ערבית – רוסית, ובמידה ונדרש אף back translation.
• ביצוע גרפי (כולל עימוד, הוספת ברקוד ופרמקוד) בכל התוכנות בהתאם לדרישת הלקוח.
• הדפסה של עלונים (כולל קיפול), ספרונים, תוויות ו/או קופסאות בטכנולוגיית אופסט או הדפסה דיגיטלית עד 8 צבעי פנטון.
• ביצוע הפעילויות הנ"ל בהתאם לדרישות משרד הבריאות ולמפרטים של הלקוח.
• בקרת איכות לאורך התהליך להבטחת תוצר איכותי ולשביעות רצון הלקוח.
• ניתוח חריגות בתהליך והפקת לקחים (CAPA).
• שיפור מתמיד בביצועים הודות למשוב מהלקוח.