רישום תמרוקים

לפני התחלת שיווקו של תמרוק רגיל או תמרוק יעודיי בישראל, יש צורך לעבור תהליך רישום במשרד הבריאות הבוחן את בטיחותו ואיכותו. בסיום תהליך ההערכה של התמרוק במשרד הבריאות מתקבל אישור משרד הבריאות לשיווקו.

פעילויות הרישום מלוות את התמרוק גם לאחר שנתקבל אישור משרד הבריאות (רשיון) לשיווקו ולמעשה לאורך כל תקופת שיווקו (מחזור חייו) בישראל.

מטרתנו העיקרית היא לוודא כי התמרוקים שלך עומדים בסטנדרטים של משרד הבריאות על מנת להבטיח קבלת רשיון תמרוק רגיל או תמרוק ייעודי באופן מהיר.

בלאו שירותים פרמצבטים תתרום לשיווק מוצלח של התמרוקים שלך באמצעות מענה מקיף למגוון העאתגרים הרגולטוריים לאורך מחזור חייהם של התמרוקים שלך.

בכוונת משרד הבריאות לאמץ את הדירקטיבה (מכלול דרישות) האירופאית לרישום תמרוקים בעתיד הקרוב. בשלב זה נדרשים יבואנים ויצרנים מקומיים של תמרוקים לפעול בהתאם לנהלים של משרד המבריאות כגון "מתן רשיון תמרוקים", נהלים שאושרו מזה זמן רב.

מחלקת תמרוקים באגף הרוקחות והמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה הינם הגופים המרכזיים במשרד הבריאות, אשר עוסקים ברישום תמרוקים במדינת ישראל.

חשוב לדעת מהם האתגרים הרגולטורים בהם תדרשו לעמוד על מנת לשווק תמרוק בישראל:

פיטר בלאו, בוגר המחלקה לרישום תרופות במשרד הבריאות והצוות המסור של בלאו שירותים פרמצבטים מציעים עבורך בין היתר את הפתרונות הבאים לצורך עמידה בדרישות המורכבות של משרד הבריאות, השגת הרשיונות שיאפשרו לך שיווק מהיר של התמרוקים, ותחזוקת אישורי השיווק (רשיונות) באופן מיטבי:

לסיכום, בזכות המקצועיות, ההיכרות המעמיקה עם דרישות משרד הבריאות, יחסי העבודה ההדוקים עם הרשויות וניהול מוכח המאפשר טיפול בפרויקטים רגולטורים רבים במקביל, זכו לקוחות להרחיבאת סל התמרוקים שלהם.