רישום אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים)

לפני התחלת שיווקו של ציוד רפואי / אמ"ר (אביזר מכשור רפואי) בישראל יש צורך לעבור תהליך רישום אמ"ר הבוחן את בטיחותו ואיכותו, אשר בסיומו מתקבלת תעודת רישום המאפשרת את שיווקו.

פעילויות הרישום והניטור מלוות את הציוד רפואי / אמ"ר גם לאחר שנתקבל אישור משרד הבריאות לשיווקו ולמעשה לאורך כל תקופת שיווקו (מחזור חייו) בישראל.

מטרתנו העיקרית היא לסייע בידך לעבור בהצלחה את כל המכשולים עד לקבלת אישור משרד הבריאות לשיווק הציוד הרפואי שלך, וזאת תוך שימת דגש על ביצוע איכותי של הפעילויות הרגולטוריות טרום הגשת הבקשה לרישום, הגשת בקשה בהתאם לסטנדרטים של משרד הבריאות, מעקב מסודר לאורך תהליך הערכת הבקשה על ידי אגף ציוד רפואי – אמ"ר במשרד הבריאות, כדי להבטיח רישום מהיר בפנקס הציוד הרפואי של מדינת ישראל.

בנוסף, בלאו שירותים פרמצבטים תאפשר לך להתמקד באתגר של שיווק מוצלח של האמ"ר שלך באמצעות מענה מקיף למגוון האתגרים הרגולטוריים לאורך מחזור חייו.

וב- 3 מילים…מאיתנו תקבלו יותר!

פיטר בלאו, בוגר המחלקה לרישום תרופות במשרד הבריאות והצוות המסור של בלאו שירותים פרמצבטים מציעים עבורך בין היתר את הפתרונות הבאים לצורך עמידה במכלול הדרישות החדשות של משרד הבריאות, השגת האישורים שיאפשרו לך השקה מהירה של ציוד רפואי, ותחזוקת תעודות הרישום באופן מיטבי:

לסיכום, בזכות המקצועיות, הנסיון העשיר ויחסי העבודה המעולים עם הרשויות, זכו לקוחות החברה להרחיב את סל המוצרים שלהם, אשר הוביל לצמיחה בפעילותם העסקית בישראל ומחוצה לה.

מוזמנים להיכנס לקרוא עוד על תהליך הרישום או תהליך האישור.